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| 代禱：再生醫療雙法本週將三讀 爭議仍未解 |
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(2023年05月16日) |
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本新聞提供者: 台灣國度復興報
【完整新聞及原始連結】
【綜合報導】《再生醫療法》草案與《再生醫療製劑條例》草案（合稱「再生醫療雙法」）將在本週於立法院三讀通過，但仍有重大爭議，中研院院士陳培哲、癌症權威黃達夫、近千名學者專家及民間團體都連署反對。
「再生醫療雙法」是衛福部所擬，行政院會在今年2月16日通過，4年多來各方爭論不斷，卻因所涉及的細胞治療相關技術及產品，近年來已成為國際上熱門發展項目，本週立法院仍將進行「再生醫療雙法」的三讀，預料執政黨將以其國會過半數優勢在立法院通過，而國內多家生技公司已等候立法、躍躍欲試。
《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》雙草案，相關第3條、第9條、第16條等為爭議條文，尤其是第9條，即便不危及生命，業者也可繞過3期臨床試驗，打在病患身上，人體試驗程序底線過低，民眾恐怕就是當白老鼠。若有不良反應，病患可能散盡家財，出了問題還無法適用藥害救濟，毫無保障。第11條則有兩大爭議，一是細胞製備不需強制PICS／GMP，二是醫院可成立再生醫療公司，違反租稅公平原則。
日本「再生醫療」立法近10年，日本也因立法不週，產生5大亂象：
1. 臨床試驗規範鬆散、審查不嚴謹造成治療盛行，細胞治療研究卻減少。
2. 約1/4的申請治療書上所附之科學根據有疑慮，像是引用來自掠奪性期刊、文獻無法證實其安全性、文獻內容與實際治療對象有不一致等情況。
3. 醫師專業與其申請治療疾病的關聯性不足。
4. 部分官方審查委員本身又是該技術的提供者，有利益衝突問題。
5. 有一半以上的再生醫療涉及廣告違規。
醫改會董事長劉淑瓊指出，「日本經驗告訴我們，若在臨床試驗、審查與許可規範上過度放寬，不僅無助於推動生醫產業發展與促進臨床研究投入，反而可能在管制體制漏洞、倫理規範不足下，造成病人安全性、療效受損，甚或舉證不足或求償困難等情形。」
中央研究院法律學研究所副研究員吳全峰指出，保險公司願不願意在這麼高風險的情況下幫你保？醫療保險上出問題的時候，會不會第一線醫師也不敢做這件事情？出事的話，醫師恐怕要捲入醫療糾紛。
禱告焦點：
1. 求主在醫界、立法院中掌權，保守執政黨與所有立委，在商機之前，仍然以民眾的性命安全及把關醫療權益為首要，能謹慎立法，不大開圖利的門路。
2. 求主保守國內生技業者及醫療院所，有企業道德良心，並且有穩紮穩打的每一期研究及人體試驗程序，以嚴格的水準來與國際市場接軌。
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